Exposición prenatal a buprenorfina o metadona y resultados adversos en el neurodesarrollo: estudio de cohorte poblacional.
Objetivo : Comparar la incidencia de trastornos del neurodesarrollo en niños con exposición prenatal a buprenorfina frente a metadona.
Diseño: Estudio de cohorte basado en la población.
Recopilación de datos nacionales de Medicaid en EE. UU. sobre más de 2,5 millones de nacimientos vivos entre 2000 y 2018.
Participaron 18 612 embarazos expuestos a buprenorfina o metadona, de los cuales 587 fueron excluidos del análisis debido a la exposición al fármaco de comparación.
Variables de desenlace principales El resultado primario fue un compuesto de trastornos del neurodesarrollo (trastorno del espectro autista, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, trastorno del habla o del lenguaje del desarrollo, trastorno de la coordinación del desarrollo, trastorno de la conducta, dificultad de aprendizaje o discapacidad intelectual). Los trastornos del neurodesarrollo individuales se consideraron resultados secundarios. Las incidencias acumuladas se obtuvieron mediante análisis de Kaplan-Meier y las razones de riesgo mediante regresión de riesgos proporcionales de Cox. Se aplicó ponderación de superposición de puntuación de propensión para ajustar por factores de confusión, incluidas características personales, comorbilidades médicas y de salud mental maternas, exposición a medicamentos y otras sustancias, indicadores indirectos de la gravedad del trastorno por consumo de opioides, utilización de la atención médica y adecuación de la utilización de la atención prenatal.
Resultados 12 635 niños estuvieron expuestos a buprenorfina y 5390 a metadona prenatalmente. La incidencia acumulada bruta de cualquier trastorno del neurodesarrollo a los 8 años entre los expuestos a buprenorfina fue del 34 % (intervalo de confianza del 95 % (IC) 30 % a 38 %) y entre los expuestos a metadona fue del 33 % (29 % a 37 %). Los análisis ajustados sugirieron riesgos ligeramente menores de cualquier trastorno del neurodesarrollo asociados con la exposición a buprenorfina en comparación con metadona (cociente de riesgos ajustado 0,81, IC del 95 % 0,70 a 0,94). Se obtuvieron resultados similares para los trastornos del neurodesarrollo individuales como el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (0,89, 0,65 a 1,21) y el trastorno del espectro autista (0,74, 0,46 a 1,21). Con un uso generalizado, la exposición prenatal a la buprenorfina se asoció con un menor riesgo de cualquier trastorno del neurodesarrollo en comparación con la exposición prenatal a la metadona (cociente de riesgos ajustado 0,62; IC del 95%: 0,51 a 0,76). Esta asociación no se observó con el inicio del tratamiento durante el embarazo (cociente de riesgos ajustado 1,13; IC del 95%: 0,90 a 1,42). Análisis de sensibilidad adicionales indicaron resultados consistentes con la ausencia de un mayor riesgo de trastornos del neurodesarrollo en embarazos expuestos a buprenorfina en comparación con metadona.
Conclusiones: Los resultados de este estudio sugieren que no existe un mayor riesgo de resultados adversos a largo plazo en el neurodesarrollo entre los niños expuestos prenatalmente a la buprenorfina en comparación con la metadona, lo que respalda aún más la buprenorfina como una opción de tratamiento segura para el trastorno por consumo de opioides durante el embarazo.
Accedé al artículo completo: Friedrich S, Huybrechts K F, Straub L, Hernandez-Diaz S, Zhu Y, Hahn G et al. Prenatal exposure to buprenorphine or methadone and adverse neurodevelopmental outcomes: population based cohort study BMJ 2026; 393 :e087321 doi:10.1136/bmj-2025-087321