Eficacia de una pastilla con tres antihipertensivos en baja dosis luego de una hemorragia intracerebral.
Antecedentes: La reducción de la presión arterial es el único tratamiento con eficacia comprobada para prevenir el ictus. Se desconoce si una sola píldora que combine tres fármacos antihipertensivos en dosis bajas, además del tratamiento antihipertensivo estándar, puede reducir la presión arterial más que el tratamiento estándar solo y disminuir el riesgo de ictus recurrente tras una hemorragia intracerebral.
Métodos: Realizamos un ensayo clínico multinacional, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en pacientes con antecedentes de hemorragia intracerebral. Los pacientes eran elegibles para el ensayo si presentaban una presión arterial sistólica de 130 a 160 mm Hg al inicio del estudio y se encontraban en condición clínica estable. Tras una fase inicial activa de dos semanas, durante la cual todos los pacientes recibieron una píldora diaria que contenía tres agentes antihipertensivos en dosis bajas (telmisartán 20 mg, amlodipina 2,5 mg e indapamida 1,25 mg; la píldora triple), los pacientes fueron asignados aleatoriamente a continuar recibiendo la píldora triple o a recibir un placebo equivalente. El resultado primario fue el primer ictus recurrente. Los resultados secundarios incluyeron el control de la presión arterial, los eventos cardiovasculares mayores, la mortalidad por causas cardiovasculares y la seguridad.
Resultados: De 1670 pacientes aleatorizados, 833 recibieron la píldora triple y 837 placebo. La edad media de los pacientes fue de 58 años. Tras una mediana de seguimiento de 2,5 años, se produjo un ictus recurrente en 38 pacientes (4,6 %) del grupo de la píldora triple y en 62 (7,4 %) del grupo placebo (cociente de riesgos instantáneos: 0,61; intervalo de confianza del 95 % [IC]: 0,41 a 0,92; p = 0,02). La presión arterial sistólica media durante el seguimiento fue de 127 mmHg y 138 mmHg, respectivamente. La incidencia de eventos cardiovasculares mayores fue menor con la píldora triple que con placebo (6,6 % frente a 9,8 %; p = 0,04). Se produjeron eventos adversos graves en el 23,2 % de los pacientes del grupo de la píldora triple y en el 26,0 % de los del grupo placebo. La interrupción prematura del tratamiento debido a un evento adverso se produjo en el 13,6 % y el 6,0 %, respectivamente. El evento adverso más frecuente que motivó la interrupción fue un aumento del 20 % o más en el nivel de creatinina sérica.
Conclusiones: En pacientes con hemorragia intracerebral, el tratamiento con una combinación de tres antihipertensivos a dosis bajas en una sola píldora, además de la atención estándar, se asoció con una menor incidencia de ictus recurrente y eventos cardiovasculares mayores que el placebo. (Financiado por el Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica de Australia y el Ministerio de Salud de Brasil; número de registro en ClinicalTrials.gov de TRIDENT: NCT02699645; número de registro en el Registro Australiano y Neozelandés de Ensayos Clínicos: ACTRN12616000327482).
Accedé al artículo completo: The Trident Research Group. Three Low-Dose Antihypertensive Agents in a Single Pill after Intracerebral Hemorrhage. N Engl J Med 2026;394:1571-1582. DOI: 10.1056/NEJMoa2515043