Descontaminación selectiva del tracto digestivo durante la ventilación en la UCI.
Antecedentes: Aún no está claro si la descontaminación selectiva del tracto digestivo (DST) reduce la mortalidad en pacientes sometidos a ventilación mecánica ni si afecta negativamente la ecología microbiana en la unidad de cuidados intensivos (UCI). En un análisis previo de datos de Australia, la DST no resultó en una menor incidencia de muerte intrahospitalaria en comparación con la atención estándar, pero se necesitan los datos del ensayo internacional completo.
Métodos: Asignamos aleatoriamente UCI de Australia y Canadá a utilizar la DST o a continuar con la atención estándar durante dos periodos de 12 meses en pacientes sometidos a ventilación mecánica. Los pacientes del grupo de DST recibieron intervenciones antimicrobianas orales y gástricas específicas durante la ventilación y un antibiótico intravenoso durante los primeros 4 días posteriores a su ingreso. Todos los demás pacientes de la UCI se incluyeron en una evaluación ecológica observacional. Los datos previamente publicados de Australia se combinaron con los de Canadá. El resultado primario fue la muerte intrahospitalaria por cualquier causa a los 90 días. Los resultados clínicos secundarios, evaluados a los 90 días, fueron la mortalidad en la UCI y el número de días de supervivencia sin ventilación mecánica, ingreso en la UCI ni hospitalización. Los resultados microbiológicos secundarios incluyeron nuevos cultivos positivos para infecciones del torrente sanguíneo y microorganismos resistentes a los antibióticos. Para la evaluación ecológica, se comprobó la no inferioridad de los resultados microbiológicos (margen de no inferioridad: 2 puntos porcentuales).
Resultados: En este ensayo, que incluyó a 20 000 pacientes en 26 UCI, 9289 pacientes participaron en el ensayo aleatorizado y 10 711 fueron incluidos en la evaluación ecológica. A los 90 días, 1175 de 4215 pacientes (27,9 %) en el grupo SDD y 1494 de 5065 (29,5 %) en el grupo de atención estándar habían fallecido antes del alta hospitalaria (odds ratio, 0,94; intervalo de confianza del 95 % [IC], 0,84 a 1,05; p = 0,27). Se produjeron nuevas infecciones del torrente sanguíneo en el 4,9 % de los pacientes del grupo SDD y en el 6,8 % de los del grupo de atención estándar (diferencia media ajustada, -1,30 puntos porcentuales; IC del 95 %, -2,55 a -0,05); se cultivaron organismos resistentes a los antibióticos en el 16,8 % y el 26,8 %, respectivamente (diferencia media ajustada, -9,60 puntos porcentuales; IC del 95 %, -12,40 a -6,80). En la evaluación ecológica, no se confirmó la no inferioridad de la DST en cuanto al desarrollo de nuevos microorganismos resistentes a los antibióticos. Se notificaron eventos adversos considerados relacionados con la DST o la atención estándar en 12 pacientes (0,3 %) del grupo de DST y en ningún paciente del grupo de atención estándar. Se produjeron eventos adversos graves en 47 pacientes (1,1 %) y 59 pacientes (1,2 %), respectivamente.
Conclusiones: En pacientes críticos sometidos a ventilación mecánica, la DST no resultó en una menor incidencia de mortalidad intrahospitalaria que la atención estándar. (Financiado por el Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica de Australia y los Institutos Canadienses de Investigación en Salud; número de registro en ClinicalTrials.gov: NCT02389036).