Aspirina versus clopidogrel para monoterapia de mantenimiento crónico después de una intervención coronaria percutánea: seguimiento a 10 años del ensayo HOST-EXAM.
Antecedentes: Los resultados clínicos a largo plazo de la monoterapia con clopidogrel frente a la monoterapia con aspirina tras una intervención coronaria percutánea (ICP) siguen siendo inciertos. Realizamos un seguimiento de 10 años del ensayo HOST-EXAM para evaluar los efectos a muy largo plazo de la monoterapia con clopidogrel frente a la monoterapia con aspirina en este contexto.
Métodos: En HOST-EXAM, los pacientes que habían completado la terapia antiplaquetaria dual sin eventos clínicos durante 6 a 18 meses después de la ICP fueron asignados aleatoriamente a recibir clopidogrel 75 mg una vez al día o aspirina 100 mg una vez al día. Este estudio es un seguimiento extendido de 10 años del ensayo HOST-EXAM, iniciado por el investigador. El criterio de valoración principal fue un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular, reingreso debido a síndrome coronario agudo y hemorragia tipo ≥3 del Bleeding Academic Research Consortium. El análisis principal se realizó en la población por intención de tratar. El estudio está registrado en ClinicalTrials.gov ( NCT02044250 ) y está completo.
Hallazgos: Desde el 26 de marzo de 2014 hasta el 29 de mayo de 2018, se reclutaron 5530 pacientes y 5438 fueron asignados aleatoriamente al grupo de aspirina (n=2728) o al grupo de clopidogrel (n=2710). El estado del seguimiento clínico se determinó el 1 de mayo de 2025, lo que resultó en una duración media del seguimiento de 10,5 años (RIC 9,4–11,4) después de la ICP y una tasa de finalización del 92,8 %. El clopidogrel se asoció con una tasa menor del criterio de valoración compuesto primario que la aspirina (estimación de Kaplan-Meier 25,4 % para el grupo de clopidogrel frente a 28,5 % para el grupo de aspirina; razón de riesgo 0,86 [IC del 95 % 0,77–0,96]; p de log-rank = 0,0050). El clopidogrel también se asoció con una menor tasa de eventos trombóticos (17,3 % frente a 20,0 %; p = 0,0024 según la prueba de log-rank) y de eventos hemorrágicos (9,1 % frente a 10,8 %; p = 0,020 según la prueba de log-rank). La mortalidad por todas las causas fue similar entre los grupos.
Interpretación: Durante 10 años de seguimiento, la monoterapia con clopidogrel, en comparación con la monoterapia con aspirina, se asoció con menores tasas de eventos adversos primarios combinados, isquémicos y hemorrágicos, pero no con una menor mortalidad por todas las causas tras la intervención coronaria percutánea (ICP). Estos hallazgos respaldan la consideración del clopidogrel como una alternativa a la aspirina para la monoterapia antiplaquetaria a largo plazo durante la fase de mantenimiento crónico posterior a la ICP.
Financiamiento: Ministerio de Salud y Bienestar de Corea del Sur.
Accedé al documento completo: Kang, J, Park, S, ∙ Yang, H-M, et al. Aspirin versus clopidogrel for chronic maintenance monotherapy after percutaneous coronary intervention: 10-year follow-up of the HOST-EXAM trial. Lancet. 2026; published online March 29. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00422-8